浙江新東港藥業(yè)成立于2001年，屬樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械公司旗下主要制藥公司，位于浙江臺(tái)州化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)椒江區(qū)塊（注冊(cè)地址：臺(tái)州市椒江區(qū)濱海路29號(hào)），公司占地近300畝，主要從事抗感染類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、心血管類(lèi)及神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)等系列藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。主導(dǎo)產(chǎn)品有諾氟沙星、阿托伐他汀、鹽酸舍曲林等原料藥及制劑。公司十分重視產(chǎn)品質(zhì)量，先后通過(guò)了中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、英國(guó)MHRA 、歐盟COS、日本PMDA、韓國(guó)KFDA和斯洛文尼亞等GMP認(rèn)證與注冊(cè)，多個(gè)品種在國(guó)際上占有領(lǐng)先地位。2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入近15.7億元，創(chuàng)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7.09億元。

因公司戰(zhàn)略發(fā)展需要，2018年6月29日召開(kāi)公司第三次臨時(shí)股東大會(huì)表決決定將浙江新東港藥業(yè)股份有限公司名稱(chēng)變更為“浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司”。并于2018年7月24日取得浙江省工商行政管理局核準(zhǔn)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，完成相關(guān)變更手續(xù)。

為配合臺(tái)州市椒江區(qū)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，調(diào)整企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高生產(chǎn)裝置的安全可靠性及產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司決定投資8000萬(wàn)元，即在原有的505車(chē)間、506車(chē)間、603車(chē)間新增生產(chǎn)設(shè)備，實(shí)施年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項(xiàng)目。

現(xiàn)因企業(yè)改造進(jìn)度及生產(chǎn)需求，浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項(xiàng)目分期進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收，本次驗(yàn)收為一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項(xiàng)目的安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。

浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項(xiàng)目（一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項(xiàng)目）涉及危險(xiǎn)化學(xué)品二氯甲烷的回收套用（車(chē)間內(nèi)就地回收），故本項(xiàng)目為危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)項(xiàng)目。浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告和總平面布置均由浙江天成工程設(shè)計(jì)有限公司完成，項(xiàng)目于2017年12月18日由浙江泰鴿安全科技有限公司完成設(shè)立安全評(píng)價(jià)，于2017年12月25日取得臺(tái)州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》（臺(tái)危化項(xiàng)目安條審字【2017】010號(hào)）；于2017年12月由浙江天成工程設(shè)計(jì)有限公司完成安全設(shè)施設(shè)計(jì)專(zhuān)篇，于2018年7月10日取得臺(tái)州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字【2018】第012號(hào)）；后企業(yè)因原擬采購(gòu)設(shè)備的考查與選型的變化、工藝流程的優(yōu)化、環(huán)保要求提升、部分專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的變更等原因，與原有安全設(shè)施審查時(shí)相比發(fā)生了部分變更，于2020年7月由浙江天成工程設(shè)計(jì)有限公司完成了安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更報(bào)告，并于2020年8月5日取得了臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字【2020】第021號(hào)）。

目前浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)600噸3-氧代技改項(xiàng)目相關(guān)建設(shè)工程已竣工，各項(xiàng)檢測(cè)檢驗(yàn)、人員培訓(xùn)均已完成，現(xiàn)企業(yè)擬對(duì)年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項(xiàng)目（一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項(xiàng)目）組織進(jìn)行安全設(shè)施“三同時(shí)”驗(yàn)收和申報(bào)安全生產(chǎn)許可證的變更，因此需進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)。受浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司委托，浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)其年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項(xiàng)目（一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項(xiàng)目）進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)。依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第591號(hào)）、《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第41號(hào)，第79號(hào)修正）、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第45號(hào)，第79號(hào)修正）等法律、法規(guī)、規(guī)范的相關(guān)規(guī)定，浙江圣泰安全技術(shù)有限公司組建了評(píng)價(jià)項(xiàng)目組，收集了與評(píng)價(jià)項(xiàng)目相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和資料，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了認(rèn)真勘察和檢查，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素進(jìn)行了詳細(xì)辨識(shí)與分析，采用安全檢查表法對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行了符合性評(píng)價(jià)，并采用危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)法對(duì)可能發(fā)生的事故及其嚴(yán)重程度進(jìn)行了預(yù)測(cè)，針對(duì)項(xiàng)目所存在的安全隱患提出了對(duì)策措施。在此基礎(chǔ)上，編制了本安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告。