浙江永太科技股份有限公司（以下簡稱永太科技）為拓展醫(yī)藥業(yè)務(wù)，于2016年出資收購浙江手心制藥有限公司（以下簡稱手心制藥）100%股權(quán)，并于2016年10月組建全資子公司浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱永太手心醫(yī)藥），永太手心醫(yī)藥位于浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)內(nèi)，占地總面積138010m²（約207.0畝），總建筑面積為119566m²（含規(guī)劃）。

為了保持產(chǎn)品的市場競爭力，永太科技本著以科技為手段，以市場為導(dǎo)向，適應(yīng)市場社會化產(chǎn)業(yè)要求，憑借永太科技的研發(fā)實(shí)力和手心制藥現(xiàn)有成熟工藝，依托浙江省原料藥基地臨海園區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢，在永太手心醫(yī)藥分期實(shí)施年產(chǎn)4340噸美托洛爾等19個(gè)原料藥、年產(chǎn)6億粒中藥提取項(xiàng)目，企業(yè)于2017年2月13日取得臺州市臨海市開發(fā)區(qū)核發(fā)的《臨海市開發(fā)區(qū)企業(yè)投資備案項(xiàng)目登記賦碼基本信息表》（項(xiàng)目名稱：年產(chǎn)4340噸美托洛爾等19個(gè)原料藥、年產(chǎn)6億粒中藥提取項(xiàng)目，項(xiàng)目代碼：2017-331025-26-03-003250-000）。

企業(yè)委托臺州萬祥安全科技有限公司于2018年7月完成《年產(chǎn)4340噸美托洛爾等19個(gè)原料藥、年產(chǎn)6億粒中藥提取項(xiàng)目[一期：年產(chǎn)50噸美托洛爾（25噸酒石酸美托洛爾、25噸琥珀酸美托洛爾）、50噸非諾貝特、100噸瑞舒伐他汀鈣、20噸利伐沙班、300噸磷酸西他列汀、100噸塞來昔布、300噸甲基多巴（含年產(chǎn)200噸中間體DMMD）、150噸卡比多巴、200噸依托度酸、500噸普瑞巴林、1800噸加巴噴丁項(xiàng)目]設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號：臺萬祥[評]字第2017-0047號），一期：年產(chǎn)50噸美托洛爾（25噸酒石酸美托洛爾、25噸琥珀酸美托洛爾）、50噸非諾貝特、100噸瑞舒伐他汀鈣、20噸利伐沙班、300噸磷酸西他列汀、100噸塞來昔布、300噸甲基多巴（含年產(chǎn)200噸中間體DMMD）、150噸卡比多巴、200噸依托度酸、500噸普瑞巴林、1800噸加巴噴丁項(xiàng)目于2018年9月4日取得臺州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安條審字[2018]023號）。于2019年6月由浙江省天正設(shè)計(jì)工程有限公司出具《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)4340噸美托洛爾等19個(gè)原料藥、年產(chǎn)6億粒中藥提取項(xiàng)目[本期：300噸甲基多巴（含年產(chǎn)200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項(xiàng)目]安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2020年8月21日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安設(shè)審字[2019]第017號）。為了與“手心制藥”保持工藝一致以及提高產(chǎn)品的質(zhì)量[①卡比多巴[40]的萃取工藝中有兩種工藝，分別為三氯甲烷萃取工藝和乙醇萃取工藝。2020年已通過的設(shè)計(jì)審查中“永太手心”807車間卡比多巴的萃取工藝僅采用三氯甲烷萃取工藝，因“手心制藥”卡比多巴乙醇萃取工藝已通過GMP及FDA認(rèn)證，為了與“手心制藥”保持工藝一致，增加乙醇萃取工藝。僅涉及乙醇萃取，不涉及化學(xué)反應(yīng)。②DMMD合成工藝有兩種工藝，一種為一鍋法工藝（直接合成到DMMD粗品，粗品再用稀鹽酸精制得DMMD成品），另一種為分離中間體工藝（先合成并分離得到DMMD中間體C6,再水解分離得到DMMD成品），因“手心制藥”DMMD兩種工藝已通過客戶認(rèn)證，為了與“手心制藥”保持工藝一致以及提高產(chǎn)品的質(zhì)量，增加DMMD分離中間體合成工藝。僅涉及中間體分離，不涉及化學(xué)反應(yīng)。③卡比多巴[40]的精制工藝中有兩種工藝，分別為水洗滌工藝和乙醇洗滌工藝。2020年已通過的設(shè)計(jì)審查中“永太手心”藥808車間卡比多巴[40]精制工藝僅采用水洗滌工藝，因“手心制藥”卡比多巴[40]乙醇洗滌工藝已通過GMP及FDA認(rèn)證，為了與“手心制藥”保持工藝一致，增加乙醇洗滌工藝。僅涉及808原料藥車間新增乙醇?；罚徊簧婕盎瘜W(xué)反應(yīng)。本次變更“年產(chǎn)50噸卡比多巴、年產(chǎn)200噸中間體DMMD”屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目（與前同，不變）。本次變更未涉及化學(xué)反應(yīng)；未有新增重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝]，由此浙江省天正設(shè)計(jì)工程有限公司受浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托，于2020年9月出具《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)300噸甲基多巴（含200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更專篇》，于2020年9月25日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安設(shè)審字[2020]第059號）。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，對2019年已通過的安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇中的年產(chǎn)1800噸加巴噴丁的產(chǎn)品進(jìn)行部分設(shè)備、流程、布局的變更（涉及車間：806原料藥車間）（本次變更年產(chǎn)1800噸加巴噴丁的產(chǎn)品工藝技術(shù)路線與“手心制藥”及2019已通過的產(chǎn)品技術(shù)路線保持一致，本次變更僅涉及批量變化未新增化學(xué)反應(yīng)，主要在于增加設(shè)備套數(shù)來保持產(chǎn)量不變；變更情況未新增物料），浙江省天正設(shè)計(jì)工程有限公司受浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托，于2020年10月出具《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)300噸甲基多巴（含200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項(xiàng)目（年產(chǎn)1800噸加巴噴丁項(xiàng)目）安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更專篇》，并于2020年9月25日通過專家評審。

本項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容：新建：806原料藥車間、807原料藥車間、808原料藥車間、1#甲類倉庫、2#甲類倉庫、3#甲類倉庫、綜合倉庫、甲類罐組、酸堿罐組、劇毒品罐組、動力車間、固廢倉庫、中控室、三廢處理區(qū)（包括組合房/副產(chǎn)暫存庫，事故池及三廢輔助間，其他）、南門衛(wèi)、西門衛(wèi)、北門衛(wèi)、事故應(yīng)急池。

其中806原料藥車間布置加巴噴丁、依托度酸精制生產(chǎn)線，807原料藥車間東部布置卡比多巴、依托度酸生產(chǎn)線，808原料藥車間布置甲基多巴[涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝：胺化工藝、破氰反應(yīng)（氧化工藝）、水解母液處理（氧化工藝）]、中間體DMMD、卡比多巴精制生產(chǎn)線。

① 加巴噴丁項(xiàng)目土建由浙江五聯(lián)建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)完成，設(shè)備安裝由臺州市聯(lián)誠化工設(shè)備有限公司、浙江省工業(yè)設(shè)備安裝集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)完成，2020年11月前所有安裝調(diào)試準(zhǔn)備工作已完成，于2020年12月26日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，于2020年12月27日經(jīng)專家組長確認(rèn)，于2020年12月28日開始試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期限至2021年12月27日止。②甲基多巴（含中間體DMMD）項(xiàng)目土建由浙江五聯(lián)建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)完成，設(shè)備安裝由臺州市聯(lián)誠化工設(shè)備有限公司、浙江省工業(yè)設(shè)備安裝集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)完成，2021年1月前所有安裝調(diào)試準(zhǔn)備工作已完成，于2021年2月4日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，于2021年2月26日經(jīng)專家組長確認(rèn)，于2021年2月26日開始試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期限至2021年2月25日止。③卡比多巴、依托度酸項(xiàng)目土建由浙江五聯(lián)建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)完成，設(shè)備安裝由臺州市聯(lián)誠化工設(shè)備有限公司、浙江省工業(yè)設(shè)備安裝集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)完成，2021年6月前所有安裝調(diào)試準(zhǔn)備工作已完成，于2021年7月13日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，于2021年8月14日經(jīng)專家組長確認(rèn)，于2021年8月16日開始試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期限至2021年11月27日止。

專篇包括4個(gè)產(chǎn)品：年產(chǎn)300噸甲基多巴（含年產(chǎn)200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項(xiàng)目，受目前市場原因影響，企業(yè)擬消減產(chǎn)能，批投料量不變，變更后，本期驗(yàn)收范圍為：年產(chǎn)200噸甲基多巴（含年產(chǎn)150噸中間體DMMD）、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁項(xiàng)目，對應(yīng)原料和副產(chǎn)、溶劑對應(yīng)減少。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：甲基多巴、中間體DMMD、卡比多巴、依托度酸、加巴噴丁均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，但生產(chǎn)過程中涉及副產(chǎn)、回收危險(xiǎn)化學(xué)品，因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目年副產(chǎn)：114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水、3845噸氯化鈉、475噸酒石酸單鈉鹽濕品、646噸酒石酸單鈉鹽、235噸硫酸銨、435噸氯化銨、123噸溴化鈉鹽、74噸混旋甲基多巴；年回收：754噸甲醇、4844噸乙醇、10659噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸；其中須申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證的規(guī)模為：年副產(chǎn)：114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水；年回收：754噸甲醇、4844噸乙醇、10659噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)工作。

評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)4340噸美托洛爾等19個(gè)原料藥、年產(chǎn)6億粒中藥提取項(xiàng)目[本期：200噸甲基多巴（含年產(chǎn)150噸中間體DMMD）、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁項(xiàng)目]安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》。

在評價(jià)過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！