浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華海藥業(yè)”）初創(chuàng)于1989年，其前身是浙江華海藥業(yè)集團(tuán)有限公司，2001年1月經(jīng)浙江省政府上市辦批準(zhǔn)，整體變更為浙江華海藥業(yè)股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業(yè)是一家集制劑、原料藥為一體，國內(nèi)外市場相結(jié)合的現(xiàn)代制藥企業(yè)，是中國制藥工業(yè)百強企業(yè)、浙江省工業(yè)行業(yè)龍頭骨干企業(yè)。

浙江華海藥業(yè)股份有限公司臨海川南分公司（以下簡稱“川南分公司”）成立于2020年3月27日，由原浙江華海天誠藥業(yè)有限公司和浙江華海致誠藥業(yè)有限公司重組而成。

川南分公司地址位于浙江省臺州市臨海市醫(yī)化園區(qū)東海第五大道9號，總占地面積29.6032公頃（444.05畝），現(xiàn)有員工約1620人。法定代表人陳保華，負(fù)責(zé)人馬杰，統(tǒng)一社會信用代碼91331082MA2DYXQ54X（1/1），經(jīng)營范圍：許可項目：藥品生產(chǎn)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。（在總公司經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動）。

企業(yè)于2022年3月21日換發(fā)了浙江省應(yīng)急管理廳換發(fā)的危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，編號（ZJ）WH安許證字[2022]-J-2372，許可范圍為：氮[壓縮的]3.9×10⁶Nm³；年回收：N，N-二甲基甲酰胺1126噸、95%乙醇6335噸、乙酸乙酯15460噸、甲醇4572噸、無水乙醇1935噸、丙酮3740噸、甲苯12532噸、乙腈455噸、甲基叔丁基醚464噸、環(huán)己烷1681噸、二氯甲烷16138噸、二甲苯522噸、環(huán)已烷和異丙醇混合液1220噸、四氫呋喃999噸、異丙醇1643噸、環(huán)氧氯丙烷83噸、正庚烷1745噸、乙酸354噸、三乙胺115噸，有效期至2025年3月20日，因此浙江華海藥業(yè)股份有限公司臨海川南分公司屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

為響應(yīng)國家抗疫平臺建設(shè)的要求，華海利用現(xiàn)有場地改建實驗室和車間（華海藥業(yè)臨海川南分公司西區(qū)），購置儀器設(shè)備建設(shè)應(yīng)急藥物研發(fā)和質(zhì)量控制分析實驗室、多功能柔性生產(chǎn)線等，攻克和形成綠色化學(xué)合成、雜質(zhì)控制與降解、晶型研究等關(guān)鍵技術(shù)，建成可快速形成從克級到公斤級再到百公斤級規(guī)模生產(chǎn)能力的應(yīng)急防控藥物開發(fā)平臺。本次為年產(chǎn)10噸奧司他韋建設(shè)項目：①擬在西區(qū)W14車間（車間原名為車間2-14，為閑置廠房，拆除廠房內(nèi)所有原有設(shè)施，僅保留建筑框架使用，布置10噸/年奧司他韋生產(chǎn)線）布置10噸/年奧司他韋生產(chǎn)線；②本項目原輔材料、產(chǎn)品的儲存擬利用廠區(qū)已建的綜合倉庫2-1、甲類物品庫2-1、桶裝庫2-1、桶裝庫2-2、危險固廢品庫以及儲罐區(qū)2、儲罐區(qū)3。③擬在焚燒車間新增1套60000Nm³/h的RTO設(shè)施。

本項目于2020年5月12日經(jīng)臨海市經(jīng)濟和信息化局（市中小企業(yè)局）立項備案，項目備案代碼：2020-331082-27-03-128353；于2021年12月28日通過浙江頭門港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理委員會入園審查（[2021]25號函）；由具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)甲級行業(yè)甲級的浙江美陽國際工程設(shè)計有限公司進(jìn)行總平面布置圖設(shè)計。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》（國務(wù)院令[2002]第344號公布，國務(wù)院令[2011]第591號、國務(wù)院令[2013]第645號修改）、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》（原國家安監(jiān)總局令[2012]第45號公布，安監(jiān)總局令[2015]第79號修正）、《關(guān)于貫徹執(zhí)行國家安全監(jiān)管總局<危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則（試行）>等四個技術(shù)規(guī)范性文件的通知》（原浙安監(jiān)管?；痆2008]142號）等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江華海藥業(yè)股份有限公司臨海川南分公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項目開展設(shè)立安全評價工作。

評價項目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江華海藥業(yè)股份有限公司臨海川南分公司年產(chǎn)10噸奧司他韋等原料藥建設(shè)項目（華海藥業(yè)應(yīng)急防控藥物開發(fā)平臺建設(shè)）設(shè)立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！