杭州愷思醫(yī)療器械有限公司成立于2017年09月27日，注冊(cè)地址位于浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)3幢一樓101室（已與杭州良渚新城管理委員會(huì)簽訂房屋租賃合同，總面積177㎡，用于該公司辦公、研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)使用），實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所為杭州市余杭區(qū)金昌路2073號(hào)3號(hào)樓（即注冊(cè)地址的2073號(hào)3幢）4樓455、456、457、464、465室（已與杭州杰毅生物技術(shù)有限公司簽訂租賃合同，用于該公司的實(shí)驗(yàn)及物料儲(chǔ)存）。法人代表：王珺，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330106MA2AX8L3X2（1/1），注冊(cè)資本：壹佰萬元整，經(jīng)營(yíng)范圍：批發(fā)、零售：醫(yī)療器械（限一類），實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，化工產(chǎn)品（除化學(xué)危險(xiǎn)品及第一類易制毒化學(xué)品）；服務(wù)：生物技術(shù)、化工技術(shù)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)，醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），現(xiàn)有員工10人，配備有安全管理人員1人。

杭州愷思醫(yī)療器械有限公司在研發(fā)實(shí)驗(yàn)過程中涉及使用乙酸酐、甲苯、乙醚、疊氮化鈉、三氯甲烷、鈉、鹽酸、硫酸、丙酮、三正丁胺、N，N-二甲基甲酰胺、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氫呋喃、石油醚、乙醇[無水]、乙腈共17 種物質(zhì)屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，因此該企業(yè)為危險(xiǎn)化學(xué)品使用單位。

根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017/XG1-2019）、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》（原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局公告2013年第3號(hào)）辨識(shí)可知，杭州愷思醫(yī)療器械有限公司屬于醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展（M7340）行業(yè)，未列入“危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄”中，不需要辦理《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證》。

為了貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，指導(dǎo)企業(yè)提高安全管理水平，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的同步增長(zhǎng)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等規(guī)定，浙江圣泰安全技術(shù)有限公司受杭州愷思醫(yī)療器械有限公司的委托，對(duì)該公司危險(xiǎn)化學(xué)品（含劇毒化學(xué)品）使用項(xiàng)目的現(xiàn)狀條件進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。

本公司評(píng)價(jià)人員依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求以及該企業(yè)提供的文件資料，通過對(duì)企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品作業(yè)場(chǎng)所及其安全管理現(xiàn)狀等進(jìn)行分析，查找可能存在的危險(xiǎn)、有害因素，預(yù)測(cè)危險(xiǎn)、有害因素的種類及危險(xiǎn)、有害的程度，采用現(xiàn)場(chǎng)檢查表等評(píng)價(jià)方法，對(duì)其實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存、使用危險(xiǎn)化學(xué)品所涉及的安全條件進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)，從而提出消除、預(yù)防和減弱危險(xiǎn)性，提高安全可靠性的安全對(duì)策措施和建議，并編制完成了本安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

       在本次安全評(píng)價(jià)過程中，得到了杭州愷思醫(yī)療器械有限公司的大力配合和支持，在此謹(jǐn)表示衷心的感謝！