浙江海翔川南藥業(yè)有限公司是一家以開發(fā)并批量生產(chǎn)各類原料藥、醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品的醫(yī)藥化工企業(yè)，為浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司于2010年12月升格而成，位于臺(tái)州市臨海市浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)（即“浙江頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)臨海醫(yī)化產(chǎn)業(yè)園”）東海第五大道23號(hào)，現(xiàn)有員工1130人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

浙江海翔川南藥業(yè)有限公司現(xiàn)有生產(chǎn)區(qū)1、生產(chǎn)區(qū)2。生產(chǎn)區(qū)1占地面積336.65畝，位于浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道23號(hào)，生產(chǎn)區(qū)1內(nèi)1t/a瑞格列奈、10t/a阿托伐醌、300t/a 4,4'-二氟二苯甲酮、50t/a達(dá)比加群、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、300t/a氟苯尼考、400t/a 4-AA、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、5t/a多尼培南、20t/a美羅培南、5t/a比阿培南、60 t/a PHE、580 t/a柳氮磺胺吡啶、400t/a MAP、200t/a DA、100t/a美羅培南，共計(jì)22種產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目；企業(yè)持有浙江省應(yīng)急管理廳換發(fā)的安全生產(chǎn)許可證，許可編號(hào)：（ZJ）WH安許證字〔2020〕-J-1570，許可范圍：年副產(chǎn)：鹽酸97噸；年回收：丙酮12098噸、四氫呋喃37345噸、甲苯7744噸、甲醇11164噸、乙醇30193噸、乙酸乙酯10016噸、二氯甲烷9435噸、三氯甲烷4256噸、異丙醇3400噸、乙酸異丁酯147噸、乙腈82噸、DMF80噸、甲酸3039噸、2-氨基吡啶432噸、二異丙基乙基胺107噸、正己烷4118噸、2，6-二甲基吡啶37噸、醋酸6噸、鋅粉43噸、丙烯酸乙酯233噸，有效期至2023年12月24日，故該企業(yè)屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。浙江海翔川南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)區(qū)2為2017年新征地塊，位于浙江頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第八大道5號(hào)，目前處于總體規(guī)劃階段。

2）“三同時(shí)”項(xiàng)目

（1）試生產(chǎn)項(xiàng)目：

年產(chǎn)300噸阿托伐他汀中間體A8產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目于2022年8月05通過了試生產(chǎn)安全生產(chǎn)條件審查，試生產(chǎn)期限1年，有效期至2023年08月14日。

（2）在建項(xiàng)目：年產(chǎn)100噸OA、100 噸甲砜霉素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，年產(chǎn)40噸培南系列無菌原料藥項(xiàng)目。

①年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100 噸甲砜霉素、10 噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目（第一期工程—年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100 噸甲砜霉素、10 噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目）中的二期年產(chǎn)100噸OA、100 噸甲砜霉素產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目已于2020年2月通過了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，目前在建，其中年產(chǎn)100噸OA新項(xiàng)目利用原有生產(chǎn)車間13北線建設(shè)，年產(chǎn)100 噸甲砜霉素新項(xiàng)目利用原有生產(chǎn)車間1建設(shè)。

②年產(chǎn)40噸培南系列無菌原料藥項(xiàng)目于2020年9月通過了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，目前在建，涉及到拆建生產(chǎn)車間10（車間內(nèi)新建一條無菌精制的生產(chǎn)線），利用已建的生產(chǎn)車間6、儲(chǔ)罐區(qū)4、儲(chǔ)罐區(qū)5及其他原有的公用及輔助設(shè)施。

3）本項(xiàng)目：

企業(yè)的鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目布置在生產(chǎn)車間19（中試車間）內(nèi)，生產(chǎn)車間19于2020年9月22日取得《特殊建設(shè)工程消防驗(yàn)收意見書》，擬作為中試車間，布置有中試生產(chǎn)產(chǎn)品，不涉及報(bào)批及正常生產(chǎn)的其他產(chǎn)品。本項(xiàng)目中試產(chǎn)品鹽酸阿莫羅芬不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，僅在中試過程中涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品使用氟利昂R22、氮[壓縮的]、甲醇、乙酸乙酯、異丙醇、甲基烯丙醇、冰醋酸、醋酸酐、高碘酸鈉、過氧化苯甲酰、硼氫化鈉、三氯甲烷、濃硫酸、精制鹽酸、氫氧化鈉、亞硫酸氫鈉。本項(xiàng)目使用的溶劑不回收套用，廢液均委托有資質(zhì)的處置單位進(jìn)行處理。

企業(yè)委托山東富海石化工程有限公司進(jìn)行中試項(xiàng)目設(shè)計(jì)，按設(shè)計(jì)說明進(jìn)行設(shè)備設(shè)施安裝。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《關(guān)于印發(fā)<浙江省化工（科研）試驗(yàn)性項(xiàng)目安全管理規(guī)定（試行）>的通知》等法律、法規(guī)的要求，浙江海翔川南藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目進(jìn)行安全現(xiàn)狀評價(jià)。

評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備、危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)與分析、現(xiàn)場檢查等工作，提出了安全對策措施及整改意見，并依據(jù)《安全評價(jià)通則》AQ8001-2007的要求，編制了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告》。

在評價(jià)過程中，得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和企業(yè)的大力支持與配合，在此表示一并感謝！