項(xiàng)目名稱 | 杭州復(fù)因生物科技有限公司危險(xiǎn)化學(xué)品使用項(xiàng)目現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評(píng)價(jià)單位 | 杭州復(fù)因生物科技有限公司 | |
簡(jiǎn)介 | 杭州復(fù)因生物科技有限公司成立于2019年8月1日,注冊(cè)地址位于浙江省杭州市錢塘新區(qū)和享科技中心11幢101、102、201、202室,杭州復(fù)因生物科技有限公司租用杭州錢塘新區(qū)和享科技中心11#樓和15#樓進(jìn)行生物治療藥物研發(fā)和質(zhì)粒生產(chǎn)。法人ZHENHUA WU,注冊(cè)資本7650萬(wàn)元,現(xiàn)有員工人數(shù)為190人。 杭州復(fù)因生物科技有限公司租用杭州錢塘新區(qū)和享科技中心11#樓101/102、201/202室,建筑面積3067.5m2,進(jìn)行先進(jìn)生物治療藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目,主要從事AAV腺相關(guān)病毒和慢病毒等先進(jìn)生物治療藥物的新制劑和新劑型研究。 杭州復(fù)因生物科技有限公司基因治療藥物二期工程建設(shè)項(xiàng)目(先行項(xiàng)目)租用浙江省杭州市錢塘新區(qū)和享科技中心11#樓301、302室,建筑面積1500m2,主要進(jìn)行AAV腺相關(guān)病毒和慢病毒等先進(jìn)生物治療藥物的小試工藝。 杭州復(fù)因生物科技有限公司基因治療藥物二期工程建設(shè)項(xiàng)目租賃杭州萬(wàn)海投資管理有限公司位于杭州市錢塘區(qū)和享科技中心15#樓,建筑面積6181.09平方米,建設(shè)GMP級(jí)生產(chǎn)廠房及檢測(cè)室,主要進(jìn)行基因治療用病毒載體生產(chǎn)用GMP級(jí)別質(zhì)粒研發(fā)與生產(chǎn)。 杭州復(fù)因生物科技有限公司涉及使用到危險(xiǎn)化學(xué)品:過(guò)氧化氫溶液[含量>8%]、鹽酸、異丙醇、乙醇溶液、乙醇[無(wú)水]、氨水、乙酸、丙酮、次氯酸鈉溶液[含有效氯>5%]、多聚甲醛、二甲苯異構(gòu)體混合物、甲苯、甲醇、磷酸、硫酸、氯化鋅、氫氧化鈉、硝酸、硝酸鉀、硝酸鉛、亞硫酸氫鈉、亞硝酸鈉、乙腈、六亞甲基四胺、三氯甲烷、重鉻酸鉀、N,N-二甲基甲酰胺、三氟乙酸、甲酸、氮[液化的]、二氧化碳[液化的]、氧[壓縮的或液化的]、一氯二氟甲烷,因此該公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品使用單位。根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》GB/T4754-2017/XG1-2019辨識(shí),杭州復(fù)因生物科技有限公司屬于C2761生物藥品制造,危險(xiǎn)化學(xué)品使用量(甲醇、甲苯、三氯甲烷)未達(dá)到《危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)(2013年版)》中規(guī)定的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn),不需要辦理《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證》。 |
|
項(xiàng)目組長(zhǎng) | 陳選選 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 陳選選、童澤文 | |
報(bào)告審核人 | 許可水 | |
參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 陳選選、童澤文、劉仕品、許可水、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊(cè)安全工程師 | 陳選選、童澤文、許可水、陳業(yè)鴻 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 陳選選、童澤文 |
時(shí)間 | 2022.9.19 | |
主要任務(wù) | 報(bào)告編制,收集資料,現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
報(bào)告提交時(shí)間 | 2023.4.19 |