浙江賽默制藥有限公司（以下簡稱“賽默制藥”）注冊地址位于浙江省金華市婺城區(qū)雙溪西路618號金華信息智慧產(chǎn)業(yè)園210-4室（自主申報），生產(chǎn)地址位于金華市湯溪鎮(zhèn)永湖街788號（金華健康生物產(chǎn)業(yè)園），廠區(qū)現(xiàn)有占地面積355畝。公司建有優(yōu)質高效的原料藥&制劑CDMO/CMO服務平臺，已建成藥品研發(fā)生產(chǎn)線12條，原料工藝齊全，劑型齊全，可滿足創(chuàng)新藥、仿制藥的定制生產(chǎn)。公司經(jīng)營范圍為：許可項目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；獸藥生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；藥品進出口；藥品批發(fā)；貨物進出口；技術進出口；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；保健食品生產(chǎn)；保健食品銷售(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結果為準)。一般項目：基礎化學原料制造（不含危險化學品等許可類化學品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學產(chǎn)品制造（不含危險化學品）；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；生物農(nóng)藥技術研發(fā)；生物化工產(chǎn)品技術研發(fā)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。公司現(xiàn)有員工300余名，其中各類專業(yè)技術人員占30％以上。

該公司在S-烷酮項目的生產(chǎn)過程中，涉及使用氯甲酸乙酯，根據(jù)《危險化學品目錄》(2015年版)及《關于調(diào)整<危險化學品目錄(2015版)>的決定》（應急管理部等十部門公告2022年第8號）辨識可知，氯甲酸乙酯列入危險化學品目錄中，且屬于劇毒化學品。

        根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》GB/T4754-2017/XG1-2019，企業(yè)行業(yè)類別屬于“化學藥品制劑制造”（C2720）和“化學藥品原料藥制造”（C2710），浙江賽默制藥有限公司屬于危險化學品使用企業(yè)。根據(jù)《危險化學品安全使用許可證實施辦法》（原國家安監(jiān)總局令第57號，第79號，第89號修改）的要求，本項目已列入《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》安全使用許可適用行業(yè)，但使用的氯甲酸乙酯不列入使用許可品種范圍內(nèi)，故不需取得危險化學品使用許可證。