華海藥業(yè)創(chuàng)建于1989年，其前身是浙江華海藥業(yè)集團有限公司，2001年1月整體變更，成立浙江華海藥業(yè)股份有限公司。2003年3月，華海藥業(yè)股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業(yè)是國家級高新技術(shù)企業(yè)和浙江省人民政府確認的“五個一批”重點企業(yè)，是全國首家榮獲“國家環(huán)境友好企業(yè)”稱號的醫(yī)藥企業(yè)，主營醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體。

浙江華海立誠藥業(yè)有限公司前身為華海藥業(yè)原料藥汛橋分廠，是華海藥業(yè)的全資子公司。法定代表人為金永君，注冊資本：1000萬元，注冊地址：浙江省臨海市汛橋鎮(zhèn)長石大岙村，經(jīng)營范圍：化學藥品原料藥制造，貨物及技術(shù)進出口。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)現(xiàn)有共計14個產(chǎn)品,包括：180噸/年卡托普利、172.5噸/年馬來酸依那普利、18噸/年賴諾普利、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側(cè)鏈、5噸/年鹽酸帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭、20噸/年S-西酞普蘭、30噸/年度洛西汀、10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、2.5噸/年托拉塞米、2噸/年坎地沙坦酯、15噸/年鹽酸喹那普利等產(chǎn)品；現(xiàn)有生產(chǎn)車間包括：車間I（卡托普利）、車間II（依那普利）、車間III（賴諾普利）、車間V、VI（托拉塞米）、車間VII（雷米普利）、車間VIII（喹那普利、苯那普利、福辛普利）、車間IX（艾他培南側(cè)鏈）、車間XII（車間XII①（車間XIV西側(cè)）依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序，車間XII②（車間VIII西側(cè)）依那普利第3步粗品工序（酸酐、縮合））、車間XIII（坎地沙坦酯）、車間XIV（鹽酸帕羅西汀、西酞普蘭）、車間XV（度洛西汀、S-西酞普蘭）、溶劑回收車間等共計13個生產(chǎn)車間。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品均不屬于危險化學品，但生產(chǎn)過程中涉及回收危險化學品溶劑，因此浙江華海立誠藥業(yè)有限公司屬于危險化學品生產(chǎn)企業(yè)。

企業(yè)委托北京中安質(zhì)環(huán)技術(shù)評價中心有限公司于2020年12月出具《安全現(xiàn)狀評價報告》，于2020年12月24日換發(fā)安全生產(chǎn)許可證（ZJ）WH安許證字[2020]-J-0331，許可范圍：年回收：N，N-二甲基甲酰胺（DMF）500噸、環(huán)己烷450噸、冰醋酸800噸、四氫呋喃800噸、乙酸乙酯2900噸、正丁醇500噸、丙酮500噸、乙醇6200噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、甲醇50噸、二氯甲烷3100噸、乙腈450噸、正己烷250噸、甲苯1500噸、二甲苯10噸、乙酸異丙酯120噸，有效期至2023年12月30日。浙江華海立誠藥業(yè)有限公司屬于危險化學品生產(chǎn)企業(yè)。

2）本項目實施范圍：

浙江華海立誠藥業(yè)有限公司以市場為導向，適應市場社會化產(chǎn)業(yè)要求，擬投資7500萬實施年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項目，本項目于2023年4月10日取得《臺州市發(fā)展和改革委員會 臺州市經(jīng)濟和信息化局 臺州市自然資源和規(guī)劃局 臺州市生態(tài)環(huán)境局 臺州市應急管理局關(guān)于浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2023〕174號），于2023年7月26日取得臨海市經(jīng)濟和信息化局（市中小企業(yè)局）核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2307-331082-07-02-279290）。

浙江華海立誠藥業(yè)有限公司列入《浙江省經(jīng)濟和信息化廳 浙江省生態(tài)環(huán)境廳 浙江省應急管理廳關(guān)于公布2022年浙江省化工重點監(jiān)控點的通知》（浙經(jīng)信材料〔2022〕205號）附件《2022年浙江省化工重點監(jiān)控點名單》，本項目建設(shè)地址與附件《2022年浙江省化工重點監(jiān)控點名單》中的廠區(qū)地址一致。

本項目實施范圍包括：年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項目：①II車間拆除現(xiàn)有設(shè)備，取消現(xiàn)有72.5噸/年馬來酸依那普利生產(chǎn)線，改建為40噸/年培哚普利生產(chǎn)線。②XIV車間拆除現(xiàn)有設(shè)備，取消5噸/年帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭生產(chǎn)線，改建為30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭（粗品工序、精制工序）生產(chǎn)線。③生產(chǎn)車間XV取消現(xiàn)有廢水預處理裝置，部分廢水直接輸送至廢水處理站，部分廢水委外處理；取消現(xiàn)有20噸/年S-西酞普蘭生產(chǎn)線，改建為本項目西酞普蘭、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽（1#、2#格氏試劑制備工序、格氏合成工序）生產(chǎn)線及40噸/年S-西酞普蘭生產(chǎn)線。④II車間培哚普利為單獨生產(chǎn)線；XIV車間喹硫平粗品工序與西酞普蘭粗品工序共線，喹硫平精制工序與西酞普蘭精制工序；帕羅西汀合成、粗品工序與舍曲林合成、扁桃酸鹽工序、粗品工序共線，帕羅西汀精制工序與舍曲林精制工序共線；XV車間S-西酞普蘭為單獨生產(chǎn)線。

本項目涉及建（筑）物：改建：II車間、XIV車間、XV車間；依托現(xiàn)有的儲罐區(qū)、甲類物品庫Ⅰ、甲類物品庫Ⅱ、甲類物品庫Ⅲ、甲類物品庫Ⅳ、甲類物品庫V、甲3、4庫、丙類倉庫Ⅰ、丙類倉庫Ⅱ、氣體鋼瓶庫、鍋爐房、鍋爐房Ⅱ、公用工程樓、機修、五金倉庫、三廢處理、中央控制室等。

本項目產(chǎn)品：培哚普利、喹硫平、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、S-西酞普蘭均不屬于危險化學品；生產(chǎn)過程中涉及回收危險化學品：甲苯、甲醇、乙醇溶液、乙酸乙酯、丙酮、四氫呋喃、二氧六環(huán)、正丁醇、正己烷、甲基異丁基酮、二氯甲烷、一甲胺甲醇溶液；因此本項目屬于危險化學品建設(shè)項目。

企業(yè)已委托浙江省應急管理科學研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠藥業(yè)有限公司周邊安全風險控制線劃定報告》（浙應科-2023-B-066-05）。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學品建設(shè)項目安全評價細則（試行）>的通知》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江華海立誠藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項目開展設(shè)立安全評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設(shè)項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學品建設(shè)項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項目設(shè)立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領(lǐng)導、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！