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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司27號(hào)車間年產(chǎn)0.5噸PDM孵化器技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)報(bào)告

網(wǎng)站編輯:浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 │ 發(fā)布時(shí)間:2023-08-31 
項(xiàng)目名稱 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司27號(hào)車間年產(chǎn)0.5噸PDM孵化器技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)報(bào)告
機(jī)構(gòu)名稱 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司
被評(píng)價(jià)單位 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司
簡介           浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司隸屬浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,公司負(fù)責(zé)人陳東霞,位于臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路99號(hào),占地面積129.5畝,現(xiàn)有員工770人。該公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥及中間體為一體的高新技術(shù)企業(yè),致力于原料藥的生產(chǎn),主要產(chǎn)品有卡馬西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶、苯扎貝特等。

     企業(yè)生產(chǎn)過程中副產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品,并涉及有機(jī)溶劑的回收套用,因此浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。安全生產(chǎn)許可證編號(hào):(ZJWH安許證字〔2021-J-1560,有效期至2024219日。

    企業(yè)27號(hào)車間為現(xiàn)有孵化器中試車間,一直用于企業(yè)自行開發(fā)的產(chǎn)品的中試研究。根據(jù)企業(yè)藥物研發(fā)計(jì)劃,27號(hào)車間自2020年以來一直處于閑置停用狀態(tài),原有中試設(shè)備已拆除?,F(xiàn)根據(jù)企業(yè)帕金森病藥物研發(fā)的需求,九洲藥業(yè)外沙分公司投資3420萬元在27號(hào)車間(孵化器車間)實(shí)施年產(chǎn)0.5PDM中試項(xiàng)目。項(xiàng)目在27號(hào)車間購置、安裝反應(yīng)釜、雙錐干燥機(jī)、離心機(jī)等中試設(shè)備,建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥中試車間。項(xiàng)目倉儲(chǔ)設(shè)施和公用工程依托現(xiàn)有設(shè)施。

本項(xiàng)目于20210329日取得了椒江區(qū)經(jīng)濟(jì)信息化和科學(xué)技術(shù)局核發(fā)的浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表,項(xiàng)目代碼:2103-331002-07-02-121126。項(xiàng)目無新增建設(shè)用地。目前,本建設(shè)項(xiàng)目已進(jìn)入竣工驗(yàn)收階段。

    受九洲藥業(yè)外沙分公司的委托,對(duì)其27號(hào)車間年產(chǎn)0.5PDM孵化器技改項(xiàng)目進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)。


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項(xiàng)目組長 許可水
技術(shù)負(fù)責(zé)人 陳業(yè)鴻
過程控制負(fù)責(zé)人 王琴
評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 許可水、丁樂挺
報(bào)告審核人 童澤文
參與評(píng)價(jià)工作 安全評(píng)價(jià)師 許可水、丁樂挺、姚宏達(dá)、陳科新、劉仕品、童澤文、陳業(yè)鴻、王琴
注冊(cè)安全工程師 許可水、陳科新、童澤文、陳業(yè)鴻
技術(shù)專家
現(xiàn)場開展安全評(píng)價(jià)工作 人員 許可水、丁樂挺
時(shí)間 2023.5.20
主要任務(wù) 報(bào)告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查
報(bào)告提交時(shí)間 2023.8.10