項目名稱 | 浙江普洛康裕制藥有限公司(新生產(chǎn)區(qū))(危險化學品生產(chǎn)企業(yè))安全現(xiàn)狀評價報告 | |
機構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評價單位 | 浙江普洛康裕制藥有限公司 | |
簡介 | 浙江普洛康裕制藥有限公司(以下簡稱“普洛康?!保儆谄章逅帢I(yè)股份有限公司,為普洛藥業(yè)的核心企業(yè),是一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體的綜合性制藥企業(yè),為國家重點高新技術(shù)企業(yè)和浙江省醫(yī)藥工業(yè)重點企業(yè)?,F(xiàn)已通過國家GMP認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO9001質(zhì)量管理體系認證及ISO45001職業(yè)安全健康管理體系認證。 公司致力于高新技術(shù)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn),以不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品推向市場。與國內(nèi)多家一流的科研院所建立了長期友好的技術(shù)協(xié)作關(guān)系,高科技醫(yī)藥產(chǎn)品國家二類抗腫瘤新藥百士欣(烏苯美司膠囊)為國家“七五”、“八五”重點科技攻關(guān)項目、國家火炬計劃項目和國家“雙加”工程項目、國家重點新產(chǎn)品,榮獲國家醫(yī)藥科技進步二等獎。公司擁有自營進出口權(quán),產(chǎn)品遠銷亞洲、歐美等三十多個國家和地區(qū)。 公司現(xiàn)有新、老兩個廠區(qū),員工1150余人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員占30%以上。公司擁有數(shù)條半合成、化學合成、制劑等產(chǎn)品的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,能生產(chǎn)抗腫瘤類、抗病毒類、抗感染類、心血管類、特藥類等五大類系列產(chǎn)品。主導產(chǎn)品有:百士欣(烏苯美司膠囊)、康邁欣(鹽酸頭孢他美酯片)、立安(鹽酸金剛乙胺片、口服液)、伊特安(吲達帕胺片)、那琦(阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉凍干粉針)、理新彤(單硝酸異山梨酯凍干粉針)、乃迪(硫酸奈替米星凍干粉針)、康裕登通(復方甲麻口服液)、裕君先(克拉霉素膠囊)、裕力興(鹽酸左氧氟沙星膠囊)、氧氟沙星、麻黃堿(全國最大的生產(chǎn)基地)、鹽酸金剛烷胺系列產(chǎn)品等。新生產(chǎn)區(qū)位于東陽市橫店鎮(zhèn)江南二路333號,現(xiàn)有員工380余人,產(chǎn)品包括250t/a鹽酸金剛烷胺原料藥、98t/a 噁唑鉀鹽原料藥、10t/a鹽酸美金剛原料藥、98t/a氧烯酸二異丙胺鹽原料藥和30億片口服固體制劑。 浙江普洛康裕制藥有限公司(新生產(chǎn)區(qū))已取得浙江省應急管理廳核發(fā)的安全生產(chǎn)許可證,安全生產(chǎn)許可證編號:(浙)WH安許證字〔2021〕-G-2014,許可范圍:年產(chǎn):醋酸正丁酯74噸、鹽酸(副產(chǎn))150噸、壓縮氮氣(自用)500m3/h、酸性溴化鈉(副產(chǎn),含氫溴酸)20噸、三乙胺70噸、正己烷37噸、活性鎳(中間產(chǎn)品)17.5噸、雙環(huán)戊二烯(副產(chǎn))20噸、20%鹽酸(副產(chǎn))390噸、30%三氯化鋁溶液500噸、丙酮130噸、磷酸560噸、70%甲醇180噸。年回收:甲苯580噸、醋酸異丙酯530噸、乙腈25噸、異丙醇50噸、乙醇325噸、溴素30噸。有效期:2021.06.29-2024.06.28。 浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司位于浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)江南二路398號,與浙江普洛康裕制藥有限公司(新生產(chǎn)區(qū))采用柵欄分隔,公司涉及產(chǎn)品主要有FDA、WHO標準口服固體劑、口服溶液劑、水針注射劑和軟膏劑,具體包括3.2億(袋、片、粒)口服固體劑、2400萬瓶口服液體劑、1500萬支小容量注射劑及600萬支治傷軟膏,已取得浙江省應急管理廳核發(fā)的安全生產(chǎn)許可證,安全生產(chǎn)許可證編號:(浙)WH安許證字〔2021〕-G-2539,許可范圍:年回收:乙醇915噸。有效期:2021.10.13-2024.10.12。 根據(jù)普洛藥業(yè)股份有限公司制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,擬將原屬于浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司的前處理提取車間、綜合制劑車間1、甲類罐區(qū)及貨流門衛(wèi)和預留建設用地共計20畝土地及地上建構(gòu)筑物和FDA、WHO標準口服固體劑、口服溶液劑、水針注射劑和軟膏劑生產(chǎn)線建設項目劃至浙江普洛康裕制藥有限公司,歸由浙江普洛康裕制藥有限公司進行管理。 |
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項目組長 | 厲智明 | |
技術(shù)負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負責人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 厲智明、國維棟 | |
報告審核人 | 陳科新 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 厲智明、國維棟、許可水、楊云龍、童澤文、劉仕品、陳科新、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 許可水、童澤文、陳科新、陳業(yè)鴻 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 厲智明、國維棟 |
時間 | 2024.4.1 | |
主要任務 | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2024.6.13 |