浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司成立于2010年4月22日，公司前身為浙江奧翔藥業(yè)有限公司，2014年12月18日，公司更名為浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司。公司主要從事藥物制劑、特色原料藥、醫(yī)藥關(guān)鍵中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及為客戶提供定制加工和研發(fā)業(yè)務(wù)。企業(yè)法定代表人鄭志國(guó)，注冊(cè)住所位于浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第四大道5號(hào)，廠區(qū)占地面積166.16畝，建構(gòu)筑物占地面積38073.86m²，現(xiàn)有員工1122人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品為：年產(chǎn)0.2噸恩替卡韋、0.2噸 BPCOD（聯(lián)苯甲酰科瑞內(nèi)酯）、10噸 PLST（普侖司特）、20噸 DAST（選擇性氟試劑）、10噸左乙拉西坦、8噸MGT（米格列醇）、30噸SFB（SOFO中間體）、5噸SOFO（索非布韋）、4噸DEPB （醋酸阿比特龍中間體）、5噸DFA（替卡格雷中間體）、5噸NBL（鹽酸奈必洛爾）、2噸PSK（泊沙康唑）、5噸FBX（非布索坦）、3.3噸PSK-1（泊沙康唑中間體）、2噸PSKM（泊沙康唑中間體）、5噸NMT（鹽酸奈必洛爾中間體以及年產(chǎn)2噸DNP（地諾前列腺素）、0.5噸MIS（米索前列醇）、2噸COD醇（DNP中間體）、5噸PLST-4（司特類藥物中間體）、1.2噸IMP4927（5-氟-1-(4-氟-3-(4-(丙胺-2-基)煙堿-1-碳基)苯丙胺)奎納佐林-2,4(1H,3H)-二酮二水合物）、2噸IMTB（4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺甲磺酸鹽）等共計(jì)22個(gè)產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)車間為：合成車間1、合成車間2、合成車間3、合成車間4、合成車間5、多功能車間（含加氫）、溶劑回收車間等共計(jì)7個(gè)生產(chǎn)車間。上述產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，但涉及到回收危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑，因此浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)于2022年10月8日由浙江道宇安環(huán)科技有限公司完成安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)（報(bào)告編號(hào)：道宇【評(píng)】字第2112006號(hào)）；于2023年5月由浙江天為安全科技有限公司完成《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1.2噸IMP4927、2噸IMTB生產(chǎn)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：天為【評(píng)】字23-02-07號(hào)）。企業(yè)于2023年5月23日變更換發(fā)了安全生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)：（ZJ）WH安許證字〔2022〕-J-2187，許可范圍：年回收：正己烷35噸、丙酮180噸、四氫呋喃115噸、碳酸二甲酯70噸、甲苯335噸、甲醇498噸、乙醇溶液506噸、乙酸乙酯133噸、乙腈127噸、N,N-二甲基甲酰胺45噸、二氯甲烷914噸、石油醚2噸、異丙醇89噸、甲基叔丁基醚24噸、異丙醚21噸、醋酸異丙酯14噸、乙酸甲酯2噸、乙二醇二甲醚32噸、芐胺2噸、丁酮17噸、氯化亞砜19噸、正丁醇10噸、混合物料（甲醇92%+水合肼8%）8噸、2-甲基四氫呋喃37噸；有效期至2025年11月12日。企業(yè)產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑，因此浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）“三同時(shí)”項(xiàng)目：

①年產(chǎn)5噸NM8、3噸SHC、2噸STX-FS、1.5噸ATN、1噸PSK-B-06、5噸FIA-2、10噸LA-06等產(chǎn)品項(xiàng)目，目前處于試生產(chǎn)過(guò)程。

②年產(chǎn)3噸SK-03、5噸SK-01、10噸TMSP、2噸AGN-L、5噸AGN-H、50噸NM5建設(shè)項(xiàng)目，目前處于試生產(chǎn)過(guò)程。

③年產(chǎn)5噸ISC、10噸CG-01、12噸FNC于2023年5月10取得《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第025號(hào)），目前處于建設(shè)過(guò)程。

3）本項(xiàng)目范圍：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況

根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要，浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司投資74958萬(wàn)元，分期實(shí)施特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（方案包括：FIA、 FBX等31個(gè)產(chǎn)品）。

企業(yè)于2020年1月15日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2020-331082-27-03-102347）（2022年06月30日第6次變更）。本期工程為：年產(chǎn)1噸SUG、6噸SHC、1噸STX、30噸FBX、55噸FIA、1噸IPLS、5噸LA-05、3噸BAL-02、3噸BAL-01、1噸CZK、10噸COKT、5噸TTCOD。

企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2022年7月19日完成《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1噸SUG、6噸SHC、1噸STX、30噸FBX、55噸FIA、1噸IPLS、5噸LA-05、3噸BAL-02、3噸BAL-01、1噸CZK、10噸COKT、5噸TTCOD建設(shè)項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：天為【評(píng)】字21-05-10號(hào)）；于2022年8月1日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安條審字[2022]030 號(hào)）；委托浙江美陽(yáng)國(guó)際工程設(shè)計(jì)有限公司于2022年12月6日完成《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1噸SUG、6噸SHC、1噸STX、30噸FBX、55噸FIA、1噸IPLS、5噸LA-05、3噸BAL-02、3噸BAL-01、1噸CZK、10噸COKT、5噸TTCOD建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2023年1月3日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》（編號(hào)：臺(tái)危化項(xiàng)目安設(shè)審字[2023]001號(hào)）。

本次驗(yàn)收范圍包括：共計(jì)12個(gè)產(chǎn)品：年產(chǎn)1噸SUG、6噸SHC、1噸STX、30噸FBX、55噸FIA、1噸IPLS、5噸LA-05、3噸BAL-02、3噸BAL-01、1噸CZK、10噸COKT、5噸TTCOD；年產(chǎn)1噸SUG（合成車間6）、6噸SHC（合成車間6）、1噸STX（合成車間6）、30噸FBX（合成車間6）、55噸FIA（合成車間6）、1噸IPLS（合成車間6）、5噸LA-05（合成車間7）、3噸BAL-02（合成車間7）、3噸BAL-01（合成車間7）、1噸CZK（合成車間7）、10噸COKT（合成車間7）、5噸TTCOD（合成車間7）建設(shè)項(xiàng)目。

本項(xiàng)目涉及范圍：①新建：合成車間6、合成車間7、RTO：合成車間6：布置SUG、SHC、STX、FBX、FIA、IPLS合成生產(chǎn)線以及2條精烘包生產(chǎn)線，用于SUG、SHC、STX、FBX的精制；合成車間7：布置LA-05、BAL-02、BAL-01、CZK、COKT、TTCOD生產(chǎn)線；RTO：本項(xiàng)目新增一套廢氣處理能力為35000m3/h的RTO與原有28000m3/h的RTO并聯(lián)，原有RTO作為備用。②改建：儲(chǔ)罐區(qū)及泵房2、溶劑回收車間。儲(chǔ)罐區(qū)及泵房2 ：因規(guī)劃將在儲(chǔ)罐區(qū)及泵房2的原泵房位置新增1座新鮮溶劑儲(chǔ)罐組，該儲(chǔ)罐區(qū)及泵房2儲(chǔ)罐目前用于溶劑回收車間配套儲(chǔ)存回收溶劑，本項(xiàng)目將原泵房?jī)?nèi)的泵移至儲(chǔ)罐組南面，啟用儲(chǔ)罐區(qū)內(nèi)預(yù)留2個(gè)儲(chǔ)罐，增加回收乙酸乙酯、回收四氫呋喃2個(gè)品種，同時(shí)對(duì)自動(dòng)化進(jìn)行提升；溶劑回收車間：改建，溶劑精餾依托溶劑回收車間，并在車間空位上新增1套乙醇膜處理系統(tǒng)，用于無(wú)水乙醇的回收。③依托建（構(gòu)）筑物：儲(chǔ)罐區(qū)及泵房1、甲類物品庫(kù)1、甲類物品庫(kù)2、甲類物品庫(kù)3、甲類物品庫(kù)5、甲類物品庫(kù)6、甲類物品庫(kù)7、危廢倉(cāng)庫(kù)（甲類）、固廢堆房（丙類）、綜合倉(cāng)庫(kù)1、公用工程樓1（含循環(huán)水池、消防水池)、公用工程樓2、應(yīng)急池2（埋地）、辦公質(zhì)檢研發(fā)樓、研發(fā)樓、三廢處理站(一期)包括RTO、生產(chǎn)水池(埋地)、雨水應(yīng)急池1(埋地)。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：SUG、SHC、STX、FBX、FIA、IPLS、LA-05、BAL-02、BAL-01、CZK、COKT、TTCOD均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)過(guò)程涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品，回收規(guī)模為：年回收：甲醇181噸、無(wú)水乙醇24噸、95%乙醇295噸、異丙醇288噸、叔丁醇8噸、甲苯72噸、丙酮42噸、乙酸乙酯614噸、乙腈35噸、正庚烷94噸、正己烷166噸、四氫呋喃267噸、2-甲基四氫呋喃1噸、甲基叔丁基醚16噸、DMF304噸、吡啶4.4噸、氟苯29噸、原甲酸三乙酯2噸、二氯甲烷915噸、乙酸102噸、乙酸酐1噸、苯乙胺36噸（非危險(xiǎn)化學(xué)品）；因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。

①本項(xiàng)目需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為：年回收：甲醇181噸、無(wú)水乙醇24噸、95%乙醇295噸、異丙醇288噸、叔丁醇8噸、甲苯72噸、丙酮42噸、乙酸乙酯614噸、乙腈35噸、正庚烷94噸、正己烷166噸、四氫呋喃267噸、2-甲基四氫呋喃1噸、甲基叔丁基醚16噸、DMF304噸、吡啶4.4噸、氟苯29噸、原甲酸三乙酯2噸、二氯甲烷915噸、乙酸102噸、乙酸酐1噸。

②本項(xiàng)目驗(yàn)收后，企業(yè)的安全生產(chǎn)許可證將變更為：年回收：正己烷201噸、丙酮222噸、四氫呋喃382噸、碳酸二甲酯70噸、甲苯407噸、甲醇679噸、乙醇24噸、95%乙醇溶液801噸、乙酸乙酯747噸、乙腈162噸、N,N-二甲基甲酰胺349噸、二氯甲烷1829噸、石油醚2噸、異丙醇377噸、甲基叔丁基醚40噸、異丙醚21噸、乙酸異丙酯14噸、乙酸甲酯2噸、乙二醇二甲醚32噸、芐胺2噸、2-丁酮17噸、氯化亞砜19噸、正丁醇10噸、92%甲醇和8%水合肼混合物8噸、2-甲基四氫呋喃38噸、叔丁醇8噸、正庚烷94噸、吡啶5噸、氟苯29噸、原甲酸三乙酯2噸、乙酸102噸、乙酸酐1噸。

（2）變更情況：

①與專篇相比，企業(yè)對(duì)本項(xiàng)目部分工藝、設(shè)備等進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更。變更情況詳見2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。

②年產(chǎn)5噸ISC、10噸CG-01、12噸FNC于2023年5月10取得《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第025號(hào)），目前處于建設(shè)過(guò)程。儲(chǔ)罐區(qū)2的罐組1北側(cè)新建罐組2及泵房；拆除廠區(qū)最北側(cè)的廢舊設(shè)備堆放棚2、空桶堆放間、甲類倉(cāng)庫(kù)4，在原址新建危廢倉(cāng)庫(kù)（甲類）及泵房2，企業(yè)原有的甲類物品庫(kù)7恢復(fù)危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存的用途，不再兼做危廢倉(cāng)庫(kù)。本項(xiàng)目《專篇》涉及甲類倉(cāng)庫(kù)4、甲類物品庫(kù)7（原危廢倉(cāng)庫(kù)）使用，目前甲類倉(cāng)庫(kù)4已拆除、危廢倉(cāng)庫(kù)已建設(shè)完成，甲類物品庫(kù)7已恢復(fù)危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存用途；本項(xiàng)目原涉及甲類倉(cāng)庫(kù)4、甲類物品庫(kù)7（原危廢倉(cāng)庫(kù)）物料儲(chǔ)存對(duì)應(yīng)調(diào)整。變更情況詳見2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。

（3）試生產(chǎn)情況：

①年產(chǎn)1噸SUG、6噸SHC、1噸STX、30噸FBX、55噸FIA、1噸IPLS、5噸LA-05、3噸BAL-02、3噸BAL-01、1噸CZK、10噸COKT、5噸TTCOD項(xiàng)目2023年4月初完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)，于2023年4月7日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查，于2023年4月14日經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2023年4月15日開始試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

企業(yè)于2023年12月29日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1噸SUG、6噸SHC、1噸STX、30噸FBX、55噸FIA、1噸IPLS、5噸LA-05、3噸BAL-02、3噸BAL-01、1噸CZK、10噸COKT、5噸TTCOD項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。

在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！