華海藥業(yè)創(chuàng)建于1989年，其前身是浙江華海藥業(yè)集團(tuán)有限公司，2001年1月整體變更，成立浙江華海藥業(yè)股份有限公司。2003年3月，華海藥業(yè)股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業(yè)是國家級高新技術(shù)企業(yè)和浙江省人民政府確認(rèn)的“五個一批”重點企業(yè)，是全國首家榮獲“國家環(huán)境友好企業(yè)”稱號的醫(yī)藥企業(yè)，主營醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體。

浙江華海立誠藥業(yè)有限公司前身為華海藥業(yè)原料藥汛橋分廠，是華海藥業(yè)的全資子公司。法定代表人為金永君，注冊資本：1000萬元，注冊地址：浙江省臨海市汛橋鎮(zhèn)長石大岙村，經(jīng)營范圍：化學(xué)藥品原料藥制造，貨物及技術(shù)進(jìn)出口。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)在役共計11個產(chǎn)品，包括：180噸/年卡托普利、100噸/年馬來酸依那普利、18噸/年賴諾普利、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側(cè)鏈、30噸/年度洛西汀、10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、2.5噸/年托拉塞米、2噸/年坎地沙坦酯、15噸/年鹽酸喹那普利；現(xiàn)有生產(chǎn)車間包括：I車間（卡托普利）、III車間（賴諾普利）、V、VI車間（托拉塞米）、VII車間（雷米普利）、VIII車間（喹那普利、苯那普利、福辛普利）、IX車間（艾他培南側(cè)鏈）、XII車間（XII車間①（XIV車間西側(cè)）依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序，XII車間②（VIII車間西側(cè)）依那普利第3步粗品工序（酸酐、縮合））、XIII車間（坎地沙坦酯）、XV車間（度洛西?。?/span>、溶劑回收車間等共計11個生產(chǎn)車間。

企業(yè)委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司于2023年12月出具《安全現(xiàn)狀評價報告》，于2023年12月20日換發(fā)安全生產(chǎn)許可證（ZJ）WH安許證字[2023]-J-0331，許可范圍：年回收：甲苯1333噸、甲醇50噸、乙醇4309噸、乙腈450噸、丙酮90噸、正己烷99噸、環(huán)己烷308噸、正丁醇177噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、四氫呋喃313噸、乙酸乙酯2040噸、乙酸異丙酯120噸、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）113噸、二甲苯異構(gòu)體混合物10噸、乙酸800噸、二氯甲烷2735噸，有效期至2026年12月30日。浙江華海立誠藥業(yè)有限公司屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）廠區(qū)“三同時”項目實施情況：

年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項目，已于2023年12月20日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查意見書》。項目實施范圍包括：年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項目：①II車間拆除現(xiàn)有設(shè)備，取消現(xiàn)有72.5噸/年馬來酸依那普利生產(chǎn)線，改建為40噸/年培哚普利生產(chǎn)線。②XIV車間拆除現(xiàn)有設(shè)備，取消5噸/年帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭生產(chǎn)線，改建為30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭（粗品工序、精制工序）生產(chǎn)線。③生產(chǎn)車間XV取消現(xiàn)有廢水預(yù)處理裝置，部分廢水直接輸送至廢水處理站，部分廢水委外處理；取消現(xiàn)有20噸/年S-西酞普蘭生產(chǎn)線，改建為本項目西酞普蘭、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽（1#、2#格氏試劑制備工序、格氏合成工序）生產(chǎn)線及40噸/年S-西酞普蘭生產(chǎn)線。④II車間培哚普利為單獨生產(chǎn)線；XIV車間喹硫平粗品工序與西酞普蘭粗品工序共線，喹硫平精制工序與西酞普蘭精制工序；帕羅西汀合成、粗品工序與舍曲林合成、扁桃酸鹽工序、粗品工序共線，帕羅西汀精制工序與舍曲林精制工序共線；XV車間S-西酞普蘭為單獨生產(chǎn)線。

2）本項目實施范圍：

浙江華海立誠藥業(yè)有限公司為適應(yīng)市場產(chǎn)業(yè)化要求，以市場為導(dǎo)向，擬投資10018萬實施年產(chǎn)5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設(shè)項目，本項目于2023年7月12日取得《臺州市發(fā)展和改革委員會 臺州市經(jīng)濟(jì)和信息化局 臺州市自然資源和規(guī)劃局 臺州市生態(tài)環(huán)境局 臺州市應(yīng)急管理局關(guān)于浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設(shè)項目安全準(zhǔn)入的決策咨詢報告》（臺發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2023〕173號），于2023年7月26日取得臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局（市中小企業(yè)局）核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2307-331082-07-02-913520）（2024年03月19日第2次變更）。

浙江華海立誠藥業(yè)有限公司列入《浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳 浙江省生態(tài)環(huán)境廳 浙江省應(yīng)急管理廳關(guān)于公布2022年浙江省化工重點監(jiān)控點的通知》（浙經(jīng)信材料〔2022〕205號）附件《2022年浙江省化工重點監(jiān)控點名單》，本項目建設(shè)地址與附件《2022年浙江省化工重點監(jiān)控點名單》中的廠區(qū)地址一致。

本項目實施范圍包括：年產(chǎn)5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設(shè)項目：①新建：生產(chǎn)車間ⅩⅥ、公用工程樓2、綜合倉庫。②生產(chǎn)車間XⅥ分合成區(qū)（8～22軸）、精烘包（1～8軸）。其中合成區(qū)伏立康唑、拉莫三嗪和多奈哌齊共線，其余產(chǎn)品單獨生產(chǎn)線；精烘包伏立康唑成品工序與多奈哌齊成品工序、阿立哌唑成品工序共線，度洛西汀成品工序與拉莫三嗪成品工序共線。③本項目在車間新增廢氣預(yù)處理設(shè)施，在新建的公用工程樓2增加循環(huán)水、冷凍、供熱、供氣，其余公用工程、三廢處理均依托廠區(qū)現(xiàn)有的設(shè)施。

本項目產(chǎn)品：阿立哌唑、伏立康唑、多奈哌齊、度洛西汀、拉莫三嗪、利伐沙班均不屬于危險化學(xué)品；生產(chǎn)過程中涉及回收危險化學(xué)品：甲苯、甲醇、甲基叔丁基醚、乙醇、丙酮、乙腈、正己烷、環(huán)己烷、正丙醇、正庚烷、異丙醚、四氫呋喃、二甲苯異構(gòu)體混合物、二氯甲烷、乙酸；因此本項目屬于危險化學(xué)品建設(shè)項目。

企業(yè)已委托浙江省應(yīng)急管理科學(xué)研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠藥業(yè)有限公司周邊安全風(fēng)險控制線劃定報告》（浙應(yīng)科-2023-B-066-05）。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學(xué)品安全管理條例》《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則（試行）>的通知》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江華海立誠藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項目開展設(shè)立安全評價工作。

評價項目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設(shè)項目設(shè)立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！