浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司成立于1998年6月，原名浙江天臺(tái)藥業(yè)有限公司，2020年10月更名為浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司。企業(yè)注冊資本7740萬元，注冊地位于浙江省赤城街道豐澤路588號，法定代表人為郭一平。經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品進(jìn)出口；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。一般項(xiàng)目：基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）。

企業(yè)設(shè)有坡塘廠區(qū)（老廠區(qū)，浙江省赤城街道豐澤路588號）及蒼山廠區(qū)（新廠區(qū)，浙江天臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)））共計(jì)兩個(gè)廠區(qū)。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

（1）坡塘廠區(qū)

坡塘廠區(qū)位于浙江天臺(tái)縣城關(guān)豐澤路588號。現(xiàn)有產(chǎn)品包括：年產(chǎn)40噸鹽酸克林霉素、50噸克林霉素磷酸酯、60噸兩性霉素B，坡塘廠區(qū)的生產(chǎn)車間包括有：1#車間（含醇化、丙叉、粗品、回收、二樓精干包）、6#車間（含發(fā)酵、萃取精干包、回收、閃蒸、附屬儲(chǔ)罐區(qū)）、8#車間空壓工段、8#車間冷凍工段；其中①鹽酸克林霉素、克林霉素磷酸酯是在1#車間內(nèi)生產(chǎn)；②兩性霉素B是在6#車間內(nèi)生產(chǎn)。③溶劑甲醇、丙酮、二氯乙烷、三氯甲烷、乙醇均在1#車間、6#車間內(nèi)回收，包括上塔精餾以及反應(yīng)釜的就地回收。坡塘廠區(qū)于2023年8月委托浙江天為安全科技有限公司出具了《浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司（坡塘廠區(qū)）安全現(xiàn)狀評價(jià)》，于2023年8月29日取得了浙江省應(yīng)急管理廳核發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》。

（2）蒼山廠區(qū)

蒼山廠區(qū)位于浙江天臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）。現(xiàn)有產(chǎn)品包括：年產(chǎn)250噸克林霉素磷酸酯、350噸鹽酸克林霉素、50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、聯(lián)產(chǎn)240噸磷酸鈣、50噸兩性霉素B、2噸佐利替尼（Zorifertinib）、2噸阿戈美拉?。ˋgomelatine）。蒼山廠區(qū)目前生產(chǎn)車間包括：生產(chǎn)車間3、生產(chǎn)車間4、生產(chǎn)車間7、生產(chǎn)車間8；其中①生產(chǎn)車間7布置年產(chǎn)250噸克林霉素磷酸酯生產(chǎn)線、年產(chǎn)350噸鹽酸克林霉素生產(chǎn)線、年產(chǎn)50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯生產(chǎn)線第1步的醇化工序（氯化、水解、醇化）及第2步丙叉工序（酮化反應(yīng)、水解反應(yīng)）生產(chǎn)線。②生產(chǎn)車間3布置年產(chǎn)50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯生產(chǎn)線第3步的粗品工序（酯化反應(yīng)、水解反應(yīng)）、第4步精制工序以及年產(chǎn)2噸佐利替尼（Zorifertinib）、2噸阿戈美拉?。ˋgomelatine）原料藥生產(chǎn)線。③生產(chǎn)車間8布置年產(chǎn)50噸兩性霉素B生產(chǎn)線。④生產(chǎn)車間4為溶劑回收車間。⑤年聯(lián)產(chǎn)240噸磷酸鈣生產(chǎn)線布置于污水處理站的設(shè)備樓。⑥佐利替尼、阿戈美拉汀、鹽酸克林霉素棕櫚酸酯3個(gè)產(chǎn)品部分生產(chǎn)裝置共線。

企業(yè)委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司于2024年7月出具了《浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司原料藥產(chǎn)業(yè)升級及CDMO基地建設(shè)項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)250噸克林霉素磷酸酯及聯(lián)產(chǎn)215噸磷酸鈣、350噸鹽酸克林霉素、50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯及聯(lián)產(chǎn)25噸磷酸鈣、50噸兩性霉素B、1噸泊沙康唑、0.5噸銅肽項(xiàng)目部分工程：年產(chǎn)250噸克林霉素磷酸酯及聯(lián)產(chǎn)215噸磷酸鈣、350噸鹽酸克林霉素、50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯及聯(lián)產(chǎn)25噸磷酸鈣、50噸兩性霉素B項(xiàng)目）及年產(chǎn)2噸佐利替尼（Zorifertinib）、2噸阿戈美拉汀（Agomelatine）原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》；于2024年7月11日取得了浙江省應(yīng)急管理廳核發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》，證書編號：（ZJ）WH安許證字[2023]-J-1548，坡塘廠區(qū)：年回收：甲醇10049噸、丙酮1830噸、二氯乙烷1250噸、三氯甲烷1250噸、乙醇1000噸；蒼山廠區(qū)：年回收：甲醇14667噸、乙醇6281噸、丙酮6714噸、吡啶114噸、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）521噸、三氯甲烷9005噸，有效期至2026年9月15日。

2）年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀、50.0噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯原料藥項(xiàng)目：

為了保持產(chǎn)品的市場競爭力，企業(yè)以市場為導(dǎo)向，適應(yīng)市場社會(huì)化產(chǎn)業(yè)要求，依托浙江天臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢，擬在蒼山廠區(qū)實(shí)施年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀、50.0噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯原料藥項(xiàng)目。

年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀、50.0噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯原料藥項(xiàng)目于2024年3月25日取得《關(guān)于同意浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀、50.0噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯原料藥項(xiàng)目實(shí)施的函》（開發(fā)區(qū)函〔2024〕8號），于2024年4月2日取得《臺(tái)州市發(fā)展改革委等5部門關(guān)于浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀、50.0噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯原料藥項(xiàng)目安全準(zhǔn)入的決策咨詢報(bào)告》（臺(tái)發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2024〕81號）；于2024年6月27日取得天臺(tái)縣行政審批局核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2406-331023-89-01-692990）。

本項(xiàng)目涉及的建筑物主要包括：新建：辦公樓、綜合倉庫，改建：生產(chǎn)車間3、生產(chǎn)車間7、生產(chǎn)車間4。①在生產(chǎn)車間3新增年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀生產(chǎn)線。②年產(chǎn)50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯為企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)線，本次僅技改后兩步粗品工序、精制工序技改，技改后廠區(qū)總產(chǎn)能不變。生產(chǎn)車間7涉及的第1步的醇化工序（氯化、水解、醇化）及第2步丙叉工序（酮化反應(yīng)、水解反應(yīng)）保持不變；第3步的粗品工序（酯化反應(yīng)、水解反應(yīng)）由生產(chǎn)車間3調(diào)整至生產(chǎn)車間7，溶劑三氯甲烷調(diào)整為二氯甲烷；第4步精制工序（生產(chǎn)車間3，生產(chǎn)線不變）溶劑由乙醇、丙酮調(diào)整為乙腈。即現(xiàn)有位于生產(chǎn)車間7年產(chǎn)50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯生產(chǎn)線第1步的醇化工序（氯化、水解、醇化）及第2步丙叉工序（酮化反應(yīng)、水解反應(yīng)）制得中間體丙叉，檢測合格后運(yùn)入丙類倉庫；本項(xiàng)目技改后兩步，以丙叉為起始原料，經(jīng)生產(chǎn)車間7第3步的粗品工序（酯化反應(yīng)、水解反應(yīng)）、生產(chǎn)車間3第4步精制工序制得產(chǎn)品。③生產(chǎn)車間3為多功能車間，按照模塊化進(jìn)行設(shè)計(jì)，車間內(nèi)設(shè)計(jì)了4個(gè)模塊化單元生產(chǎn)。設(shè)計(jì)年產(chǎn)2噸佐利替尼（Zorifertinib）、2噸阿戈美拉汀（Agomelatine）原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目與原料藥產(chǎn)業(yè)升級及CDMO基地建設(shè)項(xiàng)目（一期）中的：年產(chǎn)50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、1噸泊沙康唑、0.5噸銅肽項(xiàng)目共線生產(chǎn)；目前企業(yè)已取消1噸泊沙康唑、0.5噸銅肽項(xiàng)目的建設(shè)，因此目前年產(chǎn)50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、年產(chǎn)2噸佐利替尼（Zorifertinib）、2噸阿戈美拉?。ˋgomelatine）3個(gè)產(chǎn)品部分生產(chǎn)裝置共線；本次生產(chǎn)車間3新增的年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀生產(chǎn)線以及技改的年產(chǎn)50噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯生產(chǎn)線（第4步精制工序）與年產(chǎn)2噸佐利替尼（Zorifertinib）、2噸阿戈美拉汀（Agomelatine）共線生產(chǎn)。④溶劑回收：改建生產(chǎn)車間4（溶劑回收車間）； 本項(xiàng)目奈妥匹坦、氫溴酸伏硫西汀不涉及溶劑回收，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯生產(chǎn)線涉及的回收溶劑在車間蒸餾后輸送至生產(chǎn)車間4上塔精餾；其中2臺(tái)精餾塔及附屬設(shè)備利用現(xiàn)有設(shè)備，本項(xiàng)目新增3臺(tái)精餾塔及附屬設(shè)備。⑤廢水預(yù)處理：改建生產(chǎn)車間4（溶劑回收車間）；為了減輕廢水末端處理壓力，對含氯仿廢水進(jìn)行廢水預(yù)處理，在生產(chǎn)車間4的3層、4層西北角新增1套40t/d廢水樹脂吸附裝置。廢水來源現(xiàn)有生產(chǎn)線及本項(xiàng)目生產(chǎn)線，產(chǎn)生量約13.2t/d。

本項(xiàng)目物料儲(chǔ)存依托的現(xiàn)有儲(chǔ)存設(shè)施，包括：甲類物品庫1、甲類物品庫2、甲類物品庫3、固廢倉庫1、固廢倉庫2、丙類倉庫、綜合倉庫、儲(chǔ)罐區(qū)等；公用工程、環(huán)保設(shè)施等均依托現(xiàn)有公用工程、總控室、三廢處理等。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》《浙江省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項(xiàng)目開展設(shè)立安全評價(jià)工作。

評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江天臺(tái)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1.0噸奈妥匹坦、1.0噸氫溴酸伏硫西汀、50.0噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯原料藥項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告》。

在評價(jià)過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！