浙江江北南海藥業(yè)有限公司由浙江江北藥業(yè)有限公司籌建，成立于2012年11月26日，位于浙江省臺州市臨海市頭門港經濟開發(fā)區(qū)東海第七大道1號，為有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資），經營范圍包括許可項目：藥品生產；貨物進出口；藥品委托生產；藥品進出口；藥品批發(fā)（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。一般項目：化工產品銷售（不含許可類化工產品）；專用化學產品制造（不含危險化學品）；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；人體基因診斷與治療技術開發(fā)（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）。法定代表人阮小旭，統(tǒng)一社會信用代碼：913310820583151289，注冊資本15517萬。廠區(qū)占地面積約137216m²，現(xiàn)有員工200余人。

1）現(xiàn)有產品：

企業(yè)在役共計8個產品，包括：年產240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦、55噸達蘆那韋中間體DL05、120噸E02（依非韋倫中間體）、30噸DL-D7（達蘆那韋中間體）、50噸A002（乙?；哙ぃ?、100噸A003（羧酸叔丁酯），上述產品布置于合成車間1（布置辛伐他汀合成及其精烘包工段）、合成車間2（布置左乙拉西坦、阿托伐他汀的合成工段、A003加氫工序；其中加氫間1用于阿托伐他汀加氫工序，加氫間2、3用于A003加氫工序）、精烘包車間（布置左乙拉西坦及阿托伐他汀精烘包工段）、溶劑回收車間（布置辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦、A003、E02配套溶劑精餾及辛伐他汀中間體回收裝置）、合成車間3（布置達蘆那韋中間體DL05、E02（依非韋倫中間體）、DL-D7（達蘆那韋中間體）、A002（乙?；哙ぃ?、A003（羧酸叔丁酯）、聯(lián)產碳酸鋰生產線，A003加氫工序除外）。其中合成車間2中阿托伐他汀、左乙拉西坦產品共用生產線；合成車間3中DL-D7與A002共用生產線，A003與E02共用生產線。

年產300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀等13個項目（其中一期：年產300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀、120噸阿托伐他汀、240噸左乙拉西坦建設項目）——部分工程（年產240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦及配套輔助工程），2022年8月由浙江圣泰安全技術有限公司出具《安全設施竣工驗收評價報告》（浙圣泰【評】字第2022-TZ-308號），于2022年8月29日首次取得了《危險化學品安全生產許可證》。

年產60噸瑞舒伐他汀鈣（技改）、120噸阿托伐他?。几模?/span>20噸達蘆那韋（技改）、120噸達蘆那韋中間體DL05、150噸氯吡格雷硫酸鹽中間體LB03建設項目（二期部分工程：年產55噸達蘆那韋中間體DL05）以及年產120噸E02（依非韋倫中間體）、30噸DL-D7（達蘆那韋中間體）、50噸A002（乙?；哙ぃ?、100噸A003（羧酸叔丁酯）等技改項目，2024年1月由浙江圣泰安全技術有限公司出具《安全設施竣工驗收評價報告》（浙圣泰【評】字第2023-3028號），于2024年2月4日變更換發(fā)了《危險化學品安全生產許可證》，編號：（ZJ）WH安許證字[2022]-J-2566，許可范圍為：自產：氮[壓縮的、液化的]300Nm³/h（自用）]，年回收：甲苯368噸、甲醇2465噸、95%乙醇溶液1766噸、乙酸乙酯2886噸、甲基叔丁基醚2207噸、N,N-二甲基甲酰胺416噸、正己烷208噸、環(huán)己烷2773噸、四氫呋喃1694噸、正丁胺157噸、異丁胺112噸、正庚烷236噸、二氯甲烷5930噸、甲醇氨溶液33噸、甲醇-三乙胺混合液251噸，有效期至2025年8月29日。

2）“三同時”項目實施情況：

（1）四期項目：年產155噸辛伐他汀（A001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30 噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20 噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五個技改項目已通過專篇審查，目前處于試生產階段。

3）本項目：

（1）項目實施情況

一期、二期、三期項目的廢水預處理設施設計在各車間生產線內，能夠滿足目前產品的廢水預處理能力。根據(jù)公司長遠規(guī)劃發(fā)展需要，后續(xù)還需逐步新增項目，目前四期技改項目已在進行中，實施后可能將會對原有廢水預處理能力進行影響。經公司向同類企業(yè)調研后綜合考慮，認為從設計合理性、環(huán)保經濟性方面考慮，如對各車間廢水進行統(tǒng)一預處理，能夠達到以廢治廢、節(jié)能降耗、并同時減少廢水產生。公司擬在一期、二期、三期項目原有的廢水預處理設施基礎上，在合成車間7內實施廢水預處理設施提升改造項目。

本項目經臨海市經濟和信息化局（市中小企業(yè)局）備案，項目代碼為：2310-331082-07-02-218255；由浙江天為安全科技有限公司編制了《浙江江北南海藥業(yè)有限公司廢水預處理設施提升改造項目設立安全評價報告》（天為【評】字23-10-20號），于2023年10月28日通過專家評審；由山東法恩泰科技工程有限公司編制了《浙江江北南海藥業(yè)有限公司廢水預處理設施提升改造項目安全設施設計專篇》，于2023年10月28日通過專家評審。

本項目廢水中有機溶劑的含量較低，有機溶劑主要為乙酸乙酯、正己烷、三乙胺、甲基叔丁基醚、二氯甲烷、乙醇、甲苯等物質。各工序廢水和蒸餾殘液經浙江化安安全技術研究院有限公司進行熱穩(wěn)定性研究和風險評估，廢水及蒸餾殘液在50～350℃范圍內均未檢測到放熱，分解熱評估為“1級”。

本項目為廢水預處理設施提升改造項目，未涉及到危險化學品的產品、中間產品及溶劑回收，涉及到危險化學品: 液堿、鹽酸、柴油（RTO燃料）、氮[壓縮的、液化的]（保護氣）、氟利昂R22（制冷）。

本項目裝置、設施于2024年1月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測；于2024年6月10日開始試運行；項目試運行過程中工藝穩(wěn)定，設備設施運行正常，公用工程供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，具備安全設施竣工驗收的安全條件。

（2）變更情況：

建設過程中，未進行變更。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《建設項目安全設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》等國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，受浙江江北南海藥業(yè)有限公司的委托，浙江圣泰安全技術有限公司對其廢水預處理設施提升改造項目進行安全設施竣工驗收評價。

浙江圣泰安全技術有限公司接受委托后，組建了項目評價組，收集了與評價項目相關的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范要求和技術資料，對建設項目現(xiàn)場進行了認真勘察和檢查；對可能存在的危險、有害因素進行了詳細辨識與分析；采用固有危險程度分析、安全檢查表等評價方法，對建設項目可行性、安全條件符合性進行了評價；并按照符合性要求，提出了相應的安全對策措施和建議，編制完成了安全設施竣工驗收評價報告。

在安全評價報告的編寫過程中，得到了浙江江北南海藥業(yè)有限公司的大力配合和支持，并提供了有關資料，使安全評價報告得以按時完成，在此表示衷心感謝！