浙江海翔川南藥業(yè)有限公司是一家以開發(fā)并批量生產(chǎn)各類原料藥、醫(yī)藥中間體、精細化工產(chǎn)品的醫(yī)藥化工企業(yè)，為浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于臺州市臨海市浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道23號，廠區(qū)占地面積224435m²（336.65畝），現(xiàn)有員工1130人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)在役共計20個產(chǎn)品，包括：1t/a瑞格列奈、10t/a阿托伐醌、300t/a 4,4’-二氟二苯甲酮、50t/a達比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、400t/a 4-AA、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、5t/a多尼培南、120t/a美羅培南（20t/a生產(chǎn)車間7、100t/a生產(chǎn)車間12）、5t/a比阿培南、60t/a PHE、500t/a MAP（100t/a生產(chǎn)車間9、400t/a生產(chǎn)車間8）、200t/a DA、580t/a柳氮磺胺吡啶，于2021年8月5日取得浙江省應(yīng)急管理廳核發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》，編號：（ZJ）WH安許證字[2020]-J-1570，許可范圍為：年副產(chǎn)：鹽酸97噸；年回收：丙酮12098噸、四氫呋喃37345噸、甲苯7744噸、甲醇11164噸、乙醇30193噸、乙酸乙酯10016噸、二氯甲烷9435噸、三氯甲烷4256噸、異丙醇3400噸、乙酸丁酯147噸、乙腈82噸、DMF80噸、甲酸3039噸、2-氨基吡啶432噸、二異丙基乙胺107噸、正己烷4118噸、2,6-二甲基吡啶37噸、醋酸6噸、鋅粉43噸、丙烯酸乙酯233噸，有效期至2023年12月24日。因此浙江海翔川南藥業(yè)有限公司屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。2022年6月30日、2023年9月1日均進行了主要負責(zé)人變更。

2）項目實施情況

（1）實施情況：企業(yè)根據(jù)市場需要，投資14036萬元實施年產(chǎn)300噸阿托伐他汀中間體A8產(chǎn)業(yè)化項目。①在已建未投用的生產(chǎn)車間22、生產(chǎn)車間23實施年產(chǎn)300噸阿托伐他汀中間體A8產(chǎn)業(yè)化項目（車間為已建的空車間，已經(jīng)取得了消防驗收意見書），其中生產(chǎn)車間22內(nèi)布置A6制備工序、A7制備工序、A8粗品制備工序、A8精制工序及部分蒸餾回收裝置；生產(chǎn)車間23局部區(qū)域布置精餾回收裝置。②新建4個廢水處理池，占地面積5150m²；在廠區(qū)原儲罐區(qū)1的位置上新建污水處理設(shè)施（用于污水生化預(yù)處理，后期項目依托）；原儲罐區(qū)1拆除，儲罐區(qū)1內(nèi)原涉及的甲醇、乙醇等物料在廠區(qū)其他罐區(qū)內(nèi)均有儲存，儲罐直接拆除；儲罐區(qū)1內(nèi)原有2只30m³六氟丙烯儲罐及卸料區(qū)移至生產(chǎn)車間5北部，六氟丙烯儲罐為戊類儲罐，其距離南面生產(chǎn)車間5為15m、距離北面廢水處理設(shè)施為15.2m。③儲存依托現(xiàn)有的儲罐區(qū)4、甲類物品庫2、甲類物品庫3、甲類物品庫4、綜合倉庫3、綜合倉庫5，除新增部分公用工程、環(huán)保設(shè)施外，其余公用工程、環(huán)保設(shè)施均依托現(xiàn)有公用工程、辦公樓（含總控室）、三廢處理。

本項目于2021年01月05日取得《浙江省企業(yè)投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2101-331082-07-02-729049）（2021年04月28日第1次變更）；企業(yè)委托浙江潤和安全技術(shù)有限公司于2021年5月5日完成《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)300噸阿托伐他汀中間體A8產(chǎn)業(yè)化項目設(shè)立安全評價報告》（報告編號：RHAL211014），于2021年5月12日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查意見書》（編號：臺危化項目安條審字[2021]006號）；企業(yè)委托山東富海石化工程有限公司于2022年2月完成《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)300噸阿托伐他汀中間體A8產(chǎn)業(yè)化項目安全設(shè)施設(shè)計專篇》，于2022年2月25日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計意見書》（編號：臺?；椖堪苍O(shè)審字[2022]第011號）。

（2）本項目產(chǎn)品：A8不屬于危險化學(xué)品，生產(chǎn)過程涉及到回收危險化學(xué)品，聯(lián)產(chǎn)、回收規(guī)模為：年聯(lián)產(chǎn)：葡萄糖酸鈉815噸、碳酸鋰420噸（折純量：年聯(lián)產(chǎn)：葡萄糖酸鈉407.5噸、碳酸鋰265噸）；年回收：乙醇1595噸、乙酸乙酯4500噸、甲基叔丁基醚3787噸、正己烷1310噸、二異丙胺825噸、乙酸叔丁酯732噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸（正己烷70%～75%）、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸（四氫呋喃約92%）；六氟丙烯（倉儲調(diào)整，移建2只30m³六氟丙烯儲罐）屬于危險化學(xué)品；因此本項目屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項目。

本項目需申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證的范圍為：年回收：乙醇1595噸、乙酸乙酯4500噸、甲基叔丁基醚3787噸、正己烷1310噸、二異丙胺825噸、乙酸叔丁酯732噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸（正己烷70%～75%）、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸（四氫呋喃約92%）；本項目實施后，需申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證的范圍變更為：年副產(chǎn)：鹽酸97噸；年回收：甲苯7744噸、甲醇11164噸、乙酸乙酯14516噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇31788噸、丙酮12098噸、乙腈82噸、異丙醇3400噸、正己烷5428噸、四氫呋喃37345噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2，6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷9435噸、三氯甲烷4256噸、2-氨基吡啶432噸、甲酸3039噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸（正己烷70%～75%）、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸（四氫呋喃約92%）。

（3）變更情況：

企業(yè)對部分工藝、設(shè)備等進行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。

（4）試生產(chǎn)情況：

本項目于2022年7月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗收、檢測，于2022年8月5日組織專家組進行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，于2022年8月12日經(jīng)專家組長確認，于2022年8月15日開始試生產(chǎn)，目前處于停產(chǎn)狀態(tài)。

項目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達到設(shè)計要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

企業(yè)于2023年6月21日對驗收評價報告進行了內(nèi)審。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學(xué)品安全管理條例》《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項目應(yīng)進行安全設(shè)施竣工驗收。為此，浙江海翔川南藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對本項目開展安全設(shè)施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)300噸阿托伐他汀中間體A8產(chǎn)業(yè)化項目安全設(shè)施竣工驗收評價報告》。

在評價過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！